1. Motllament de prova i validació de processos
Després de la finalització del motlle, es requereix un procés d'emmotllament de prova sistemàtic per verificar els paràmetres del procés d'emmotllament, les dimensions del producte i la qualitat de l'aspecte. Les dades completes s'han d'enregistrar durant l'emmotllament de prova de motlle mèdic, inclosos els paràmetres del procés com la temperatura, la pressió i el temps, així com els resultats de les inspeccions de dimensions clau del producte. Normalment es requereixen diverses rondes d'ajustos d'emmotllament de prova per aconseguir una producció estable.
2. Proves de vida útil i validació de durabilitat
Els motlles mèdics requereixen proves de vida útil de producció simulada per verificar la seva estabilitat de rendiment dins del volum de producció dissenyat. Les proves han d'incloure proves de producció contínua, proves de producció intermitents i altres condicions de funcionament per avaluar el desgast del motlle i els cicles de manteniment. Per a motlles d'alt-valor, es pot considerar la instal·lació de sensors per controlar l'estat dels components clau en temps real.
3. Proves de compliment del producte
Les mostres produïdes a partir del motlle han de passar les proves estàndard mèdiques rellevants, incloses les proves de precisió dimensional, les proves funcionals, les proves de biocompatibilitat del material (si escau) i les proves d'adaptabilitat a l'esterilització. Només quan les mostres compleixen totalment els requisits reglamentaris mèdics es pot posar el motlle en producció formal.
